Anvisa запретила продажу канет с тирзепатидом и ретатрутидом

Anvisa приняла решение о запрете продажи и использовании канет с тирзепатидом и ретатрутидом без регистрации в стране.

“A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão e proibiu a comercialização de produtos contendo tirzepatida e retatrutida vendidos sem registro sanitário em sites brasileiros.”перевод с pt

Тирзепатид является активным веществом Mounjaro, применяемым для лечения диабета 2 типа и контроля веса.

“A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, medicamento utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle do peso.”перевод с pt

Ретатрутид относится к семейству "канет для похудения", однако не имеет одобрения ни в одной стране.

“a substância não é aprovada para uso ou comercialização em nenhum país.”перевод с pt

Проблемная продукция была выявлена на таких сайтах, как Peptídeos do Brasil, ZPHC Store и Oxygen KWP Pharma Brasil.

“A Anvisa identificou a oferta de produtos contendo tirzepatida e retatrutida sem registro, notificação ou cadastro na agência.”перевод с pt

Anvisa намерена защитить население от рисков, связанных с продуктами без подтвержденной безопасности и эффективности.

“a decisão busca proteger a população dos riscos associados a produtos sem comprovação de qualidade, segurança e eficácia.”перевод с pt

Anvisa опубликовала свое решение в Diário Oficial da União.

“A medida foi publicada no Diário Oficial da União.”перевод с pt

Товары без сертификации не могут быть произведены, импортированы, распространены или проданы, согласно решению Anvisa.

“Os itens atingidos pela medida não podem ser fabricados, importados, distribuídos, divulgados, comercializados nem utilizados.”перевод с pt

Запрет также касается других медикаментов и пептидов, которые были обнаружены на интернет-сайтах без регуляторного одобрения.

“A medida também atinge outros medicamentos e peptídeos comercializados irregularmente pela internet.”перевод с pt

Компания, разработавшая ретатрутид, не подала заявки на регистрацию в Anvisa или других международных органах регулирующих.

“a empresa responsável pelo desenvolvimento da substância ainda não apresentou pedido de registro ao órgão brasileiro nem a outras autoridades reguladoras internacionais.”перевод с pt

Продукты с тирзепатидом подлежат контролю, но только те, что были идентифицированы как нерегулярные.

“A proibição não se aplica indistintamente a todos os medicamentos com tirzepatida, mas aos produtos irregulares identificados pela Anvisa.”перевод с pt