Италия одобрила новый препарат для лечения миеломы
Лекарство belantamab mafodotin станет основным средством против рецидивов
Всё, что известно о событии, восходит к одному сообщению: либо публикация одна, либо остальные повторяют её или ссылаются на тот же источник.
Что произошло
Итальянское агентство по лекарственным средствам (AIFA) одобрило препарат belantamab mafodotin как основную терапию для лечения миеломы множественной при первом рецидиве. Это решение было принято чуть более двух недель назад, и около 400 пациентов уже получают новое средство в почти всех гематологических центрах Италии.
Препарат будет применяться в рамках двух терапевтических комбинаций: с бортезомибом и дексаметазоном, а также с помалидомидом и дексаметазоном. Эффективность этих комбинаций была продемонстрирована в клинических испытаниях DREAMM-7 и DREAMM-8, где были установлены статистически значимые результаты по времени до прогрессирования заболевания и общей выживаемости.
Что известно
· средняя близость к цитате 90%- ◐Итальянское агентство AIFA одобрило belantamab mafodotin как терапию для миеломы.Il Fatto Quotidiano
- ◐Около 400 пациентов в Италии начали получать belantamab mafodotin.Il Fatto Quotidiano
- ◐Препарат используется в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном сразу в двух клинических испытаниях.Il Fatto Quotidiano
- ◐В клиническом испытании DREAMM-7 belantamab mafodotin показал значительное улучшение времени до прогрессирования по сравнению с контрольной группой.Il Fatto Quotidiano
- ◐Согласно данным DREAMM-8, увеличение выживаемости для пациентов с помалидомидом составило 32,6 месяцев против 12,5 в контрольной группе.Il Fatto Quotidiano
- ◐Эффективность belantamab mafodotin подтверждается в реальной практике, что хорошо, так как реальные пациенты отличаются от тех, что участвуют в клинических испытаниях.Il Fatto Quotidiano
Что не подтверждено
- ?Каковы будут долгосрочные результаты использования belantamab mafodotin у пациентов с миеломой?
- ?Как препарат повлияет на текущие методы лечения миеломы?
- ?Будут ли будущие исследования сравнивать belantamab mafodotin с другими терапиями для миеломы?
Хронология
Публикации в порядке появления, у каждой — её собственные формулировки и процитированный фрагмент.
Итальянское агентство AIFA одобрило belantamab mafodotin как терапию для миеломы.
“l’Aifa ha approvato e reso disponibile anche in Italia belantamab mafodotin come terapia d’elezione del mieloma multiplo alla prima recidiva.”перевод с it
Около 400 пациентов в Италии начали получать belantamab mafodotin.
“circa 400 pazienti, in quasi tutti i centri ematologici, stanno ricevendo il farmaco”перевод с it
Препарат используется в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном сразу в двух клинических испытаниях.
“due triplette terapeutiche: una che comprende bortezomib e desametasone, l’altra pomalidomide e desametasone.”перевод с it
В клиническом испытании DREAMM-7 belantamab mafodotin показал значительное улучшение времени до прогрессирования по сравнению с контрольной группой.
“triplicando la Pfs mediana rispetto a DVd (36,6 mesi vs 13,4 mesi)”перевод с it
Согласно данным DREAMM-8, увеличение выживаемости для пациентов с помалидомидом составило 32,6 месяцев против 12,5 в контрольной группе.
“la sopravvivenza libera da malattia è aumentata a 32,6 mesi rispetto ai 12,5 mesi osservati nel braccio di controllo.”перевод с it
Эффективность belantamab mafodotin подтверждается в реальной практике, что хорошо, так как реальные пациенты отличаются от тех, что участвуют в клинических испытаниях.
“la real life conferma l’efficacia, ed è buona cosa, visto che il paziente 'della strada' non è quello selezionato degli studi clinici.”перевод с it
Собрано и структурировано ИИ: связано: 6 публикаций · процитировано: 6 публикаций · сгруппировано: 1 домен СМИ. Ручной редактуры и модерации нет — возможны неточности.
Наверх ↑